IBD Academy
| Název projektu | Sérové hladiny vedolizumabu a výskyt protilátek proti vedolizumabu u nemocných s idiopatickými střevními záněty |
| Rok zveřejnění | 2019 |
| Garant | MUDr. Karin Malíčková |
U nemocných s IBD již bylo jasně prokázáno, že sledování sérových koncentrací (trough levels) systémových inhibitorů TNFa (infliximabu, adalimumabu) souvisí s průběhem a vývojem onemocnění a s úspěšností biologické terapie. U nových terapeutických monoklonálních protilátek včetně vedolizumabu však dosud přesně nevíme, o čem nás sérové hladiny léčiva informují a jaké cut-off (hraniční) hodnoty koncentrací vedolizumabu jsou sdruženy s odpovídavostí na léčbu. Zároveň je třeba ověřit výskyt protilátek proti vedolizumabu u nemocných s IBD a souvislost jejich výskytu s nežádoucími poinfuzními reakcemi přecitlivělosti.
Cílem projektu je analýza trough levels vedolizumabu a sérových hladin protilátek proti vedolizumabu v závislosti na Harvey-Bradshawově indexu/modifikovaném Mayo skóre, vývoji sérových hladin CRP a fekálních hladin kalprotektinu. Nalezení cut-off hodnot hladin léčiva pro indukční a udržovací fázi léčby. Srovnání naměřených hodnot s již publikovanými sděleními.
Analýza 200 měření sérových hladin VDZ a protilátek proti VDZ: 100 měření z týdne 6 indukční fáze léčby a 100 měření z týdne 22 a z pozdějších fází udržovací léčby. Korelace s klinickými a dalšími laboratorními parametry. Detekce protilátek proti VDZ a analýza poinfuzních reakcí.
Rovněž v případě tohoto projektu pokračovala v roce 2019 práce na rozšiřování datového souboru a jeho analýze. Během roku byly publikovány původní práce a prezentovány příspěvky na domácích a zahraničních fórech s dílčími výsledky, a to zejména:
- Původní práce v časopisu Gastroenterologie a Hepatologie
- Pudilova K, Kolar M, Duricova D, et al. Early vedolizumab trough levels are not associated with short-term response in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterologie a Hepatologie 2019;73:32-36.
- Prezentace v podobě posteru na kongresu ECCO v Kodani a kongresu DDW v San Diegu
- Pudilova K, Kolar M, Duricova D, et al. P487 Early vedolizumab trough levels are not associated with a short-term response in patients with inflammatory bowel disease. Journal of Crohn’s and Colitis 2019;13:S355-S356.
- Pudilova K, Duricova D, Kolar M, et al. Mo1894 – Early Vedolizumab Trough Levels are Not Associated with a Short-Term Response in Patients with Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology 2019;156:S-877
Další projekty
studie
kolitidou
modelu
p40